NMPA药品批准证明文件发布信息
01、铝碳酸镁混悬液铝碳酸镁混悬液为抗酸药，是胃黏膜保护类非处方药，口服后能直接中和胃酸，减弱或解除胃酸对溃疡面的刺激和侵蚀作用。其主要用于慢性胃炎以及与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。
作为消化系统临床常用药物，铝碳酸镁制剂在国内获批的有咀嚼片、颗粒、片剂、混悬液等剂型。混悬液批文持有企业仅4家，市场空间较大。
此前晶易医药已成功助力合作伙伴的铝碳酸镁咀嚼片获批上市。
02、奥硝唑片
奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床上用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病，是目前厌氧菌感染治疗领域的主要药物。凭借疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，奥硝唑目前已被多个国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。
奥硝唑片为我国国家医保乙类药物，已于2022年进入第七批国家药品集采。同年，其医院+零售端销售总超过1.6亿元。
03、硫酸羟氯喹片
硫酸羟氯喹片用于类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变，最早于1955年在美国上市，全球上市时间近70年。
羟氯喹具有抗炎免疫调节、抗疟、抗病毒、抗菌、抗血栓等多种药理学作用。新冠疫情爆发后，氯喹/羟氯喹曾被全球多个国家紧急批准用于新冠肺炎的临床救治。
硫酸羟氯喹片在人体内有较长的半衰期，晶易医药在超长半衰期药物临床研究领域拥有丰富项目经验。截至目前，已成功助力3家合作伙伴的硫酸羟氯喹片获批/过评。此外，临床研究团队还具备阿奇霉素片/混悬液/颗粒、富马酸贝达喹啉片、玛巴洛沙韦片等多种超长半衰期药物的BE研究经验。
