NMPA药品批准证明文件送达信息
盐酸非索非那定干混悬剂盐酸非索非那定是由赛诺菲开发的第二代H1受体拮抗剂,具有良好的抗组胺作用,可以有效缓解组胺引起的皮肤瘙痒、风团、鼻痒以及结膜充血等症状,是荨麻疹、过敏性鼻炎的一线治疗药物。
盐酸非索非那定在国内上市剂型有片剂和胶囊剂,片剂为主力剂型,胶囊剂暂无过评品种。济川药业于2022年首家申报干混悬剂,斩获首仿+首家过评。
除盐酸非索非那定干混悬剂外,晶易医药还具备阿奇霉素干混悬剂、奥司他韦干混悬剂、布洛芬混悬液等混悬剂型的临床研究经验。
普瑞巴林胶囊
普瑞巴林原研为辉瑞制药,主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗,是神经治疗领域的重磅产品。
作为全球畅销药物之一,普瑞巴林自2005年上市以来便展现出强劲的销售势头,2014年销售额峰值高达51.68亿美元。
普瑞巴林胶囊为我国医保乙类产品,国家基药。数据显示,普瑞巴林胶囊2023年全国医院销售额超4亿元,同比增长24.67%。